康缘药业：收到固本消疹颗粒临床试验批准通知书

2025-03-04 16:53:22 来源： 金融界
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　　金融界3月4日消息，康缘药业（600557）近日收到国家药品监督管理局签发的固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类颗粒剂，用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证。处方源于临床经验方，功能主治为益气温阳，祛风固表。临床前研究显示效果良好，安全性高。目前针对慢性、虚寒型荨麻疹的中成药较为缺乏，该新药预计有良好市场前景，公司累计研发投入约869万元。收到通知书后，公司需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，整合申报资料申报产品上市。临床试验、审评和审批结果及时间存在不确定性，对公司近期业绩无影响。

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